Госерелин ацетат ЦАС 145781-92-6

Госерелин ацетат ЦАС 145781-92-6|Госерелин ацетат Кг снабдевање|Наука-Пептид

Госерелин ацетат ЦАС 145781-92-6 истраживачки пептид - подржава развој процеса имплантације, генеричко истраживање, контролу нечистоћа. Госерелин ацетат је доступан у грамима до килограма високе чистоће, са потпуном потврдом структуре, јасним профилима нечистоћа и стабилношћу од серије до серије. Овај производ још није прошао евиденцију медицинске употребе, и само је за истраживачку употребу. Добродошли да нас контактирате.

Госерелин (госерелин ацетат) је још један важан члан породице ГнРХ агониста. За разлику од леупролида и трепростинила, госерелин је најпознатији у клиници по свом имплантату са продуженим-опуштањем - малом штапићу који се закопава испод коже и полако ослобађа током периода од три-месеца. Технолошки праг за овај дозни облик је чак виши од оног за микросфере, тако да многи људи који праве генеричке верзије госерелина то раде за имплантат.

 

Много смо труда уложили и у сорту госерелина. Попут леупролида и трепростинила, наш госерелин још није поднет за фармацеутску употребу и не може се продати као АПИ. Међутим, ако се бавите развојем процеса за имплантацију, пре-истражујете генеричке лекове или вам је потребна велика количина пептида за пробно повећање-навише, онда су наши производи за истраживање-производа тачни - од грама до килограма, можемо да обезбедимо стабилно снабдевање, без промене добављача на средини, а подаци се могу пратити од почетка до краја.

Госерелин (Госерелин Ацетате) је декапептид чија је десета позиција АзГли (азаглицин), структура која се не налази у природним амино киселинама, а која је уведена вештачки, углавном да би се побољшала метаболичка стабилност. Имплантат (Золадек) је главни дозни облик и доступан је у две величине: 1 месец и 3 месеца.

У круговима истраживања и развоја, госерелин је добио мање пажње од других ГнРХ агониста:

• Развој имплантата: Пошто је процес имплантације сложенији од микросфера, захтеви за АПИ-је су такође виши - серија-до-конзистенција, стабилност профила нечистоћа, растворљивост и ови индикатори директно утичу на профил ослобађања имплантата.
• Генеричко истраживање: домаћи произвођачи да раде генерички госерелин релативно мало, али је конкурентски пејзаж јаснији, прва генеричка прилика је још увек ту.
• Студија нечистоћа и квалитета: АзГли локација и терт{0}}бутил заштитна група ће увести неке посебне производе разградње и процесне нечистоће, а синтеза и карактеризација ових нечистоћа представљају потешкоће у студији квалитета.

Наш госерелин је позициониран да подржи ове сценарије истраживања и развоја - не за клиничку набавку, али дефинитивно довољно за истраживање и развој, и може се покупити од милиграма до килограма.

1. Килограмски капацитет за развој процеса имплантације
Развој процеса имплантабилних агенаса има велику потражњу за АПИ-јима. Пилот тест може захтевати десетине грама или чак стотине грама, а након три серије валидације, неколико стотина грама ће нестати. У Госерелину смо такође отворили процес-увеличавања и можемо стабилно да снабдевамо килограме производа контролисане чистоће, профила нечистоћа и приноса између серија. Ако радите пилот тест имплантабилног средства, више не морате да бринете о сировом материјалу.

2. АзГли сајт, упознати смо са њим
Десета позиција Госерелина је АзГли (азаглицин), која није стандардна аминокиселина и треба да се синтетише са посебним сировинама. Урадили смо много пептида са АзГли-ом, и знамо његове услове спајања и стабилност, тако да се нећемо заглавити на овој позицији. Чистоћа обичних производа је већа или једнака 98%, а кључни артикли могу бити већа или једнака 99% или више.

3. Спектар нечистоћа је јасан, а посебне нечистоће се могу контролисати
Постоји неколико специфичних нечистоћа у профилу нечистоћа Госерелина: производи разградње повезани са АзГли местом, нечистоће од распадања терц-бутила и димери. Урадили смо систематску анализу и можемо дати комплетну листу нечистоћа и контрола. Ако су вам потребне ове посебне нечистоће које одговарају вашој методи, можемо их и прилагодити.

Прича 1: Биотехнолошка компанија, пилот-увећавање имплантата
Развијали су госерелин имплант и били су потребни килограми АПИ-ја за покретање три пилот серије. Снабдевач којег су претходно пронашли није био у могућности да то учини пошто је испоручио само неколико десетина грама. Нашли су нас, а ми смо директно испоручили 1 килограм госерелина чистоће 99,2% у три серије. Користили су ову серију пептида да заврше пилот тест, крива ослобађања је стабилна, а затим глатко у званичну производњу серије. Вођа пројекта је рекао: "Имплантат се највише плаши флуктуације сировина, ваше три серије података су потпуно исте, лакнули смо."

Прича 2: Домаће фармацеутске компаније, студија нечистоћа АзГли
Они су пријавили генеричку верзију Госерелина и открили да је било тешко добити контролу за неколико нечистоћа повезаних са АзГли локацијом. Помогли смо им да синтетишу три нечистоће повезане са АзГли- чистоћом преко 95%, уз НМР и МС потврдне податке. Искористили су ове нечистоће да направе методу и део апликације са нечистоћом је успешно одобрен.

Прича 3: Факултет фармације лабораторија, студија механизма за ослобађање имплантата
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%) и помогао им да заврше проучавање механизма ослобађања. Рад је објављен у једном великом часопису из области фармакологије и ми смо били укључени у признање.

Већ дуги низ година радимо на овој сорти госерелина, од малих пробних до килограма. Посебно за АзГли, имамо богато искуство у синтези ове посебне локације, а такође добро разумемо профил нечистоће. Ако се бавите развојем имплантата или генеричким истраживањем, и потребни су вам стабилни, потпуни подаци и госерелин -класе истраживања који се може испоручити у малим или великим количинама, слободно разговарајте са нама.