Трипторелин ацетат ЦАС 57773-63-4|Трипторелин ацетат килограм залиха|Нефармацеутско подношење|Наука-Пептид
Мета Десцриптион
Трипторелин ацетат ЦАС 57773-63-4--Подржавајући развој генеричких лекова, формулацију микросфера, студије контроле нечистоћа, Сциенце-Пептиде обезбеђује трипторелин ацетат високе чистоће у милиграмима до килограма, са потпуном потврдом структуре, јасним профилима нечистоћа-то-батцх и стабилности у серији Овај производ још није одобрен за медицинску употребу и само је за истраживачку употребу. Поздрављамо упите.
Још један класик, такође способан да ухвати килограме
Трипторелин ацетат ЦАС 57773-63-4 (Трипторелин ацетат), као и леупролид, је пептидни лек агониста ГнРХ, који се клинички користи у лечењу болести зависних од хормона као што су рак простате, рак дојке и ендометриоза. Такође је популарна врста у домаћем кругу генеричких лекова, посебно њена формулација микросфера са спорим ослобађањем, која је била у фокусу особља за истраживање и развој формулација.
Такође смо уложили много година у ову врсту Трепростинила. Као и леупролид, наш трепростинил још није одобрен за фармацеутску употребу и не може се продати као АПИ. Међутим, ако се бавите пре-генеричким истраживањем, истражујете процес формулације микросфере или вам је потребна велика количина пептида за пробно повећање-навише, наши производи за истраживање-производа су тачни - од милиграма до килограма, можемо да обезбедимо стабилно снабдевање, нема потребе да мењате добављаче и можете пратити податке од почетка до средине процеса.
Шта је трепростинил и како функционише у истраживању и развоју?
Трипторелин (трипторелин ацетат) је декапептид са структуром донекле сличном леупролиду, али десета позиција је Гли-НХ₂ уместо етиламина, а фармакокинетичка својства су нешто другачија. У клиничкој пракси, његове-формулације дугог дејства (1-месечни и 3-месечни облици дозе) се широко користе.
У круговима истраживања и развоја, трепростинил је био на мети из разлога сличних леупролиду:
- Развој генеричких лекова: број домаћих произвођача у извештају је класична сорта, жестока конкуренција али стабилност тржишта.
- Истраживање формулације микросфере: Због високог технолошког прага микросфера са одложеним{0}}ослобађањем, трепростинил се често користи као модел лека, било за праксу или за истраживање.
- Студија нечистоћа и квалитета: Његови производи разградње и процесне нечистоће захтевају високе контроле чистоће како би се ускладиле са методом и контролом квалитета. Конкретно, његове оксидисане нечистоће и пептиди који недостају су у фокусу студија квалитета.
Наш Трепростинил је позициониран да подржи ове сценарије истраживања и развоја - не за клиничку набавку, али дефинитивно довољно за истраживање и развој, и може се покупити од милиграма до килограма.
Шта можемо да урадимо у овој раси?
1. Килограми капацитета, без промене особља за пилот повећање{1}}
Многи истраживачи добављачи раде само мале серије, а када су вам потребне десетине грама или стотине грама, они само одмахну главом. Такође смо отворили-процес повећања за трепростинил. Сада можемо да обезбедимо стабилно снабдевање килограма производа контролисане чистоће, профила нечистоћа и приноса од серије до серије. Ако радите пилот тестирање формулација микросфера, или сте спремни да покренете три серије валидације, више не морате да бринете о сировинама.
2. Довољно чист, са јасним профилом нечистоћа
За пречишћавање користимо чврсту{0}}синтезу, Фмоц стратегију и више-припремну ХПЛЦ. чистоћа обичне робе је већа или једнака 98%, а кључне ставке могу бити веће или једнаке 99% или више. Свака серија ЦОА, са ХПЛЦ и МС графиконима. За ставке које захтевају профилисање нечистоћа, можемо да обезбедимо комплетну листу познатих нечистоћа - оксидованих нечистоћа, деамидираних нечистоћа, пептида који недостају, димера - имамо податке, а такође можемо да обезбедимо и контроле.
3. Подаци о структурној потврди, спремни за употребу
Недостатак података о структурној потврди у поднеску представља главобољу за многе истраживаче. Када правимо трепростинил, чувамо податке нуклеарне магнетне резонанце (НМР), инфрацрвене резонанце (ИР) и масене спектрометрије високе резолуције (ХРМС). Ако вам затреба, даћемо вам цео скуп података, а не шаблон. Раније је купац директно приложио ове податке документима декларације, преглед није открио проблем.
4. Контроле нечистоћа, које можемо упоредити
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%, такође са подацима о потврди структуре. Оксидоване нечистоће, деамидиране нечистоће, недостајући пептиди су све уобичајене нечистоће, а посебне нечистоће се могу прилагодити.
Шта људи из истраживања и развоја раде са трепростинилом?
Генерички развој процеса
У раној фази скрининга руте, неколико милиграма је коришћено за испробавање различитих заштитних база и различитих смола. Када је у питању пилот скала{1}}навише, потребне су нам десетине или чак стотине грама да бисмо покренули параметре. Можемо пратити процес од почетка до краја без потребе да мењамо добављаче усред процеса, а подаци процеса су такође доследни.
Пробно повећање{0}}формулација микросфера
Фаза стварања микросфера трепростинила која-највише троши пептиде је истраживање и повећање{1}} процеса. Три серије су валидиране, а свака серија може бити десетине до стотине грама. Наш капацитет за снабдевање{4}}килограм је спреман за овакав сценарио. Купац је извршио три серије пилот теста са нашим пептидом, а разлика између серија је била веома мала, а затим је директно пребачена у званичну серију.
Контроле нечистоћа
Приликом развоја аналитичких метода потребне су нам различите нечистоће за примену система. Обезбеђујемо појединачне контроле нечистоћа са довољном чистоћом и потпуним подацима, који се могу користити за развој метода.
Студије стабилности
За дуготрајну{0}}убрзану и принудну деградацију потребне су различите серије пептида. Можемо да обезбедимо више серија трепростинила, а подаци се могу поредити између серија, што је погодно за вас да процените тренд деградације.
Неколико истинитих прича о истраживању и развоју које
Прича 1: Универзитетска лабораторија, истраживање формулације микросфере
Они истражују механизам ослобађања микросфера трепростинила и потребна им је велика количина пептида за покретање параметара процеса. Претходно су нашли добављача, али након што су испоручили само неколико грама, рекли су да то не могу. Када су нас пронашли, директно смо испоручили 500 грама трепростинила, чистоће 99% или више, у три серије. Користили су ову серију пептида да заврше целу пилот студију, а касније су објавили добар чланак, помињући нас у признању.
Прича 2: Домаће фармацеутске компаније, генеричке студије нечистоћа
Хтели су да поднесу генеричку верзију трепростинила, али им је недостајало неколико кључних нечистоћа као контроле. За њих смо синтетизовали пет нечистоћа, укључујући оксидоване нечистоће и недостајуће пептиде, са чистоћом од преко 95%, уз НМР и МС потврдне податке. Они су директно користили ове податке за изградњу методе, а део нечистоће је прошао одобрење у поднеску.
Прича 3: ЦРО, програм евалуације конзистентности
Они су преузели пројекат процене конзистентности трепростинила, који је захтевао више серија пептида за скрининг на рецепт и испитивање стабилности. Испоручили смо три узастопне серије од килограма трипролидина, са подацима о ЦОА и профилу нечистоћа за сваку серију. Менаџер пројекта је рекао: „Конзистентност између серија је веома добра, а профил нечистоће је стабилан, што нам штеди много напора поновљене провере.“
У случају да сте се питали
П: Која је разлика између истраживачког{0}}трепростинила и фармацеутских АПИ-ја?
О: Разлика је у запису и употреби. Наши производи немају фармацеутска одобрења и не могу се директно користити за људску исхрану. Међутим, чистоћа, потврда структуре, спектар нечистоћа ових индикатора, ми смо у складу са високим стандардом, потпуно довољни за истраживање и развој. Ако вам је потребан фармацеутски АПИ у будућности, можемо помоћи у пристајању цГМП производње, али производ није погодан за употребу на тржишту. Ако вам затреба медицински АПИ у будућности, можемо помоћи у вези са производњом цГМП-а, али овај производ је само за истраживање.
П: Можете ли примати поруџбине у килограмима?
О: Да. Прошли смо и велики производни процес на Трипторелину и можемо да прихватимо десетине килограма. Конкретна количина се може преговарати, а време циклуса је обично 4-6 недеља.
П: Како продати контролу нечистоћа?
A: Sold by mg, purity >95%, уобичајене оксидоване нечистоће, нечистоће деамидације, недостајући пептиди које имамо на залихама, специјални се могу прилагодити.
П: Која је минимална количина поруџбине?
О: Можемо да радимо производе истраживачког квалитета, чак и за неколико грама. Радимо и килограме. Не постоји праг, зависи од фазе вашег пројекта.
П: Колико времена је потребно за испоруку?
О: За редовну чистоћу (већу или једнаку 98%) трепростинила, потребно је 1-2 недеље за милиграмску класу, 4-6 недеља за оцену у килограму. Ако желите да урадите високу чистоћу (већу или једнаку 99%) или посебне нечистоће, време ће бити мало дуже, у зависности од пројекта.
Да сумирамо
На овој врсти смо радили доста година, од малих покуса до килограма. Ако се бавите сродним истраживањем и развојем, и потребни су вам стабилни, потпуни подаци и можете да добијете од малих до великих количина истраживачког -трепростинила, добродошли да разговарате са нама.
Popularne oznake: трипторелин ацетат цас 57773-63-4, Кина трипторелин ацетат цас 57773-63-4 произвођачи, добављачи, фабрика
