Леупролид ацетат ЦАС 1926163-25-8|Леупрорелин ацетат Кг снабдевање|Наука-Пептид
Мета Десцриптион
Леупролид--Подржава развој генеричких лекова, формулацију микросфера, студије нечистоћа, Наука-Пептид нуди леупролид ацетат високе чистоће у грамима до килограма, са потпуном потврдом структуре, јасним профилима нечистоћа и стабилношћу од партије до серије. Овај производ још није одобрен за медицинску употребу и само је за истраживачку употребу. Поздрављамо упите.
Леупролид ацетат ЦАС 1926163-25-8|класични пептид, расположива оцена за истраживање, доступни килограми
Да ли су људи који се баве истраживањем и развојем леупролида, мање-више наишли на такву срамоту: мала испитивања да би се лако пронашао неки пептид, до пилотске величине-, оригинални добављач је рекао да не може да уради тако велике количине, или је квалитет серије превише одлутао, профили нечистоћа се не могу ускладити, процес још увек неће бити промењен. Ову врсту млевемо више од десет година, од милиграма до килограма производног капацитета је завршено, стабилност процеса, профили нечистоћа јасни, потпуни подаци.
Да будемо јасни: наш леупролид није поднет за медицинску употребу, не може се продавати као АПИ, нити се може директно давати људима. Међутим, ако радите пре-проучавање генеричких лекова, процес формулације микросфере, развој контроле нечистоћа или вам је потребна велика количина леупролида да бисте покренули пилот тест, онда су наши производи-класе за истраживање баш прави за пут - не само да можемо да пружимо малу пробу од неколико милиграма без промене редоследа од неколико десетина килограма, већ и да узмемо неколико десетина килограма средњи.
Шта је леупролид и како се користи у истраживању и развоју?
Леупролид ацетат ЦАС 1926163-25-8 (леупролид ацетат) је 9-пептидни, ГнРХ агонист који се клинички користи за лечење болести зависних од хормона као што су рак простате, рак дојке и ендометриоза. У круговима истраживања и развоја, био је на мети из три главна разлога:
Развој генеричких лекова:неколико домаћих произвођача је пријавило, класична је сорта.
Истраживање формулације микросфере:Због високог техничког прага дуготрајних{0}}формулација, леупролид се често користи као модел лека, било за праксу или за истраживање.
Студије нечистоће и квалитета:Његови производи разградње и процесне нечистоће захтевају високу контролу чистоће за контролу метода и квалитета.
Наш леупролид је позициониран да подржи ове сценарије истраживања и развоја - не за клиничку набавку, али дефинитивно довољно за истраживање и развој, и може се покупити од милиграма до килограма.
Шта можемо да урадимо у овој раси?
1. Килограми капацитета, без промене особља за пилот повећање{1}}
Многи добављачи{0}}истраживачког квалитета раде само мале количине, а када вам затребају десетине или стотине грама, одмахују главом. Разликујемо се у леупролиду: мали тест, пилот тест, повећање-, коришћењем истог скупа логике процеса. Сада можемо стабилно да испоручујемо килограме производа и можемо да контролишемо чистоћу, профил нечистоћа и принос између серија. Ако радите пилот тест формулације микросфере или сте спремни да покренете три серије за валидацију, више не морате да бринете о сировинама.
2. Довољно чист, са јасним профилом нечистоћа
За пречишћавање користимо чврсту{0}}синтезу, Фмоц стратегију и више-припремну ХПЛЦ. чистоћа обичне робе је већа или једнака 98%, а кључне ставке могу бити веће или једнаке 99% или више. Свака серија ЦОА, са ХПЛЦ и МС графиконима. За ставке које захтевају профилисање нечистоћа, можемо да обезбедимо комплетну листу познатих нечистоћа - оксидованих нечистоћа, деамидираних нечистоћа, пептида који недостају, димера - имамо податке, а такође можемо да обезбедимо и контроле.
3. Подаци о структурној потврди, спремни за употребу
Недостатак података о структурној потврди у поднеску представља главобољу за многе истраживаче. Када правимо леупролид, чувамо податке нуклеарне магнетне резонанце (НМР), инфрацрвене резонанце (ИР) и масене спектрометрије високе резолуције (ХРМС). Ако вам је потребно, даћемо вам цео скуп података, а не шаблон. Раније је купац директно приложио ове податке документима декларације, преглед није открио проблем.
4. Контроле нечистоћа, које можемо упоредити
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% и подаци о потврди структуре. Оксидоване нечистоће, деамидиране нечистоће, недостајући пептиди су све уобичајене нечистоће, а посебне нечистоће се могу прилагодити.
Шта људи из истраживања и развоја раде са леупролидом?
Генерички развој процеса
У раној фази скрининга руте, неколико милиграма је коришћено за испробавање различитих заштитних база и различитих смола. Када је у питању пилот скала{1}}навише, потребне су нам десетине или чак стотине грама да бисмо покренули параметре. Можемо пратити процес од почетка до краја без потребе да мењамо добављаче усред процеса, а подаци процеса су такође доследни.
Пробно повећање{0}}формулација микросфера
Фаза стварања леупролидних микросфера{0}}која највише троши пептиде је истраживање и повећање- процеса. Три серије су валидиране, а свака серија може бити десетине до стотине грама. Наш капацитет за снабдевање{4}}килограм је спреман за овакав сценарио. Купац је извршио три серије пилот теста са нашим пептидом, а разлика између серија је била веома мала, а затим је директно пребачена у званичну серију.
Контроле нечистоћа
Приликом развоја аналитичких метода потребне су нам различите нечистоће за примену система. Обезбеђујемо појединачне контроле нечистоћа са довољном чистоћом и потпуним подацима, који се могу користити за развој метода.
Студије стабилности
За дуготрајну{0}}убрзану и принудну деградацију потребне су различите серије пептида. Можемо да обезбедимо више серија леупролида, а подаци се могу поредити између серија, што је погодно за вас да процените тренд деградације.
Неколико истинитих прича о истраживању и развоју које
Прича 1: Компанија за генеричке лекове, пилот микросфера се повећава-
Покушали су са пептидом друге компаније, али када су дошли на пилот тестирање, компанија је рекла да не могу да ураде оцену килограма. Пронашли су нас и директно смо обезбедили три серије леупролида у килограмима према њиховим захтевима, са чистоћом изнад 99% и профилима нечистоћа сличним онима код другог пептида у малом испитивању. Користили су ове три серије за покретање пилот теста, конзистентност података је веома добра, а затим су директно потписали дугорочни-уговор о снабдевању. Менаџер за истраживање и развој друге стране је рекао: „Највише се плашим промене добављача, али можете направити од малог до великог, што нам штеди много проблема.“
Прича 2: Истраживачки институт домаће фармацеутске компаније, истраживање нечистоћа
Хтели су да пријаве генеричку верзију леупролида, а недостајало им је неколико кључних контрола нечистоћа. За њих смо синтетизовали шест нечистоћа, од којих су све биле више од 95% чисте, уз НМР и МС потврдне податке. Податке су користили директно у подношењу, а нечистоћа је прошла у једном потезу током евалуације и није издат никакав додатак.
Прича 3: Апотекарске лабораторије на факултету, дуготрајно-истраживање о ињекцијама
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%) и помогао им да заврше студију кинетике ослобађања. Касније је рад објављен у Јоурнал оф Цонтроллед Релеасе, а ми смо поменути у признању.
У случају да сте се питали
П: Која је разлика између леупролида истраживачког квалитета и фармацеутског АПИ-ја?
О: Разлика је у запису и употреби. Наши производи немају фармацеутска одобрења и не могу се директно користити за људску исхрану. Међутим, чистоћа, потврда структуре, спектар нечистоћа ових индикатора, ми смо у складу са високим стандардима, потпуно довољни за истраживање и развој. Ако вам је потребан фармацеутски АПИ у будућности, можемо помоћи у пристајању цГМП производње, али производ није погодан за употребу на тржишту. Ако вам затреба медицински АПИ у будућности, можемо помоћи у вези са производњом цГМП-а, али овај производ је само за истраживање.
П: Можете ли примати поруџбине у килограмима?
О: Да. Прошли смо велики производни процес на Леупролиду и можемо да прихватимо десетине килограма. Конкретна количина се може преговарати, време циклуса је обично 4-6 недеља.
П: Како продати контролу нечистоћа?
A: Sold by mg, purity >95%. Имамо уобичајене оксидоване нечистоће, деамидиране нечистоће, пептиде који недостају на залихама, а посебни се могу прилагодити.
П: Која је минимална количина поруџбине?
О: Можемо да радимо производе истраживачког квалитета, чак и за неколико грама. Радимо и килограме. Не постоји праг, зависи од фазе вашег пројекта.
П: Колико времена је потребно за испоруку?
О: За конвенционалну чистоћу (већу или једнаку 98%) леупролида, 4-6 недеља за килограме. За високу чистоћу (већу или једнаку 99%) или посебне нечистоће, време ће бити мало дуже, у зависности од пројекта.
Да сумирамо
Радимо на леупролиду дуги низ година, од малих тестова до килограма. Ако се бавите сродним истраживањем и развојем, и потребни су вам стабилни, потпуни подаци и можете да их обезбедите од малих до великих количина леупролида -разреда за истраживање, добродошли да разговарате са нама.
Popularne oznake: леупролид ацетат цас 1926163-25-8, Кина леупролид ацетат цас 1926163-25-8 произвођачи, добављачи, фабрика
